灵芝孢子油是采用超临界二氧化碳流体萃取技术从破壁的灵芝孢子中萃取的脂质活性物质，主要由油脂(即由脂肪酸与甘油生成的甘油三酯的混合物)及溶解于甘油三酯中的灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性物质组成，其中甘油三酯中包含数十种脂肪酸。由中山大学提供的一份有关"学者灵芝"纯灵芝孢子油的研究报告显示，灵芝孢子油中以灵芝三萜为主的脂质活性物质具有显著的抑瘤作用，纯灵芝孢子油的价值高低取决于溶解于甘油三酯中灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性物质是否呈稳定状态及其含量高低。灵芝三萜的结构非常复杂，并含较多的功能基团，约有50%的灵芝三萜为带羧基的三萜酸，它们是灵芝孢子油中的主要功能性活性成分。灵芝甾醇是灵芝孢子油中的主要不皂化物，常以游离、高级脂肪酸脂和苷等形式存在。灵芝甾醇不仅具有重要的生理活性，如保护心血管系统和皮肤，抗炎和阻断致癌物诱发癌变，而且能确保灵芝孢子油的品质稳定。
经精炼后的灵芝孢子油已丧失功能性活性成分
在传统的油脂精炼工艺中，为了确保食用植物油在贮藏和高温烹调时的稳定性，必须将其中的不稳定组分彻底去除。因此，食用植物油中的杂质含量越低越好。国际上一级食用植物油的标准是杂质含量低于0.1%。然而，灵芝孢子油中的主要功效成分不是油脂本身，而是溶于油脂中的灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性物质。将萃取灵芝孢子油像加工菜子油和黄豆油等食用植物油的传统工艺那样进行精练、脱胶、脱臭(味)，那么，精炼后得到的色泽浅(呈澄明状淡黄色，甚至极浅的淡黄色)、味道淡(完全失去灵芝孢子特有的香味)、杂质少(已脱除灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性成分)、成分纯正(油脂含量高于99.9%)的"清纯澄明"的灵芝孢子油，除了能提供通常食用油的脂肪酸外，并没有特殊而广泛的保健功效。因此，套用食用植物油的质量标准去生产"脱浊清纯"的灵芝孢子油，必将使灵芝孢子油的功效降至比食用植物油更低的水平，其实用价值也降至不足普通植物油的价值。
清纯澄明的灵芝孢子油营养价值低于普通食用植物油
众所周知，脂肪酸是人体需要的营养成分，多数脂肪酸可以在体内合成，但有几种必需的脂肪酸不能在体内合成。亚油酸就是其中一种最主要的必需脂肪酸。由于亚油酸在体内能转化为前列腺素的前体--花生四烯酸，因此，亚油酸含量的多少是评价食用植物油营养价值高低的重要指标。研究发现，灵芝孢子油的主要脂肪酸为油酸(55.5%)、软脂酸(19.2%)和亚油酸(14.5%)。由于灵芝孢子油中的亚油酸含量仅为14.5%，明显低于普通食用植物油(含亚油酸80-35.8%)。因此，仅从亚油酸的评价指标看，将灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性物质去除后精炼成色泽浅、味道淡的"清纯澄明"的灵芝孢子油，其营养价值比普通食用植物油还低。这类所谓的"灵芝孢子油"已完全失去原有的药用价值。
酸价指标不适合用来衡量和评价灵芝孢子油的品质
酸价是一个反映油脂中游离脂肪酸含量的参数，即每克油脂所消耗浓度为0.1 mol/L氢氧化钾标准溶液的毫克数，是衡量油脂是否变质的重要指标。对于普通食用植物油而言，酸价越高，意味着油脂的品质越差。然而，当采用氢氧化钾标准溶液滴定灵芝孢子油测定其酸价时，灵芝孢子油中除游离脂肪酸与氢氧化钾发生反应外，含量丰富的珍贵灵芝酸和灵芝孢子酸等灵芝三萜同样会与碱反应而消耗氢氧化钾，从而使按标准法测定的酸价明显高于灵芝孢子油的实际酸价。再则，灵芝孢子油中的灵芝三萜等活性物质一般都很不稳定，极易在萃取精炼过程中被碱炼和硅藻土过滤工序所破坏或分离除去。如果采用加碱脱酸法人为降低灵芝孢子油的酸价，则会在精炼过程中将具有药理活性的灵芝三萜和灵芝甾醇等脂质活性物质去除殆尽。显然，品质越好、功效越高的灵芝孢子油产品，其灵芝三萜含量必然也越高，按标准法测定的酸价也越高。可见，酸价指标并不适合用来衡量和评价富含活性成分的灵芝孢子油的功效高低和品质好坏。
鉴别灵芝孢子油的品质优劣有诀窍
一是观其色，高品质的灵芝孢子油色泽应为浅金黄色，有光泽，而劣质灵芝孢子油呈澄明状淡黄色，甚至极浅的淡黄色；二是嗅其气，高品质的灵芝孢子油具有甘纯浓郁的灵芝和灵芝孢子特有的香气，而劣质灵芝孢子油则无灵芝和灵芝孢子的气味，且带有泥土味或油脂氧化后的哈败味；三是尝其味，高品质的灵芝孢子油具有灵芝孢子油特有的微甘苦滋味，而劣质灵芝孢子油则无灵芝孢子的滋味，甚至出现令人作呕的馊味；四是辨其源，高品质灵芝孢子油产品的原料来自无污染、仿野生、高山林区原木所抚育的新鲜灵芝孢子，并在灵芝孢子破壁和灵芝孢子油萃取前进行过萌动激活处理，而劣质灵芝孢子油产品的原料则来自棉籽壳或锯屑培植的灵芝孢子，甚至在收获或菇场中堆沤发酵过的不新鲜灵芝孢子，并带有发酵味或酸馊味。
灵芝孢子油软胶囊的质量标准
[名称]
灵芝孢子油软胶囊
Lingzhi Baoziyou Ruanjiaonang
[处方]
灵芝孢子油500g ，制成1000粒。
[制法]
采用自动旋转轧丸机制备软胶囊，将灵芝孢子油搅拌均匀，温热排气，加入贮液槽。将甘油和水混合加热，加入明胶，搅拌溶化，保温1-2h，排除气泡，加入贮胶槽。由自动填充泵定量滴注灵芝孢子油，压模，半成品检除废品，包装。（干明胶：甘油：水=1：0.4-0.6：1）
[性状]
本品为透明或者半透明软胶囊，除去外面胶皮，内容物为金黄色或棕红色半透明油状液体，味苦，具有灵芝孢子油特有的清香气味。
[鉴别]
取本品100mg，溶解于2ml乙酸乙酯，作为供试品溶液。另取灵芝破壁孢子粉2g，加乙醇，30ml，加热回流30分钟，过滤，滤液蒸干，残留物加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照品溶液。吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色的荧光斑点。
[检查]
照我国药典检查，应符合胶囊剂项下的规定。
[含量测定]
灵芝孢子油中的总三萜含量的测定方法
总三萜含量的常规测定方法是以熊果酸等三萜类化合物为对照品，用冰醋酸-香草醛和高氯酸为显色剂，用分光光度计直接测定总三萜的含量。
1. 试剂和仪器
熊果酸标准品；高氯酸(分析纯)；冰醋酸(分析纯)；乙酸乙酯(分析纯)；香草醛(分析纯)。
紫外可见分光光度计
2. 测定方法
[功能与主治]
1. 全面增强肿瘤患者的体质，延缓或阻止肿瘤并发症的发生。
2. 配合手术、放化疗：促进术后康复；提高肿瘤患者对放化疗的敏感性和耐受性，减轻放化疗引起的白细胞减少、食欲减退、呕吐、脱发以及对肝肾损害等毒副作用。
3. 提高肿瘤患者的生存质量(增进食欲，改善睡眠，镇痛等)，延长生命，减轻痛苦。
4.防止肿瘤复发和转移。
5.对心脑血管疾病、慢性肝炎、糖尿病等慢性病患者用于提高身体免疫力，增强药物疗效及降低长期用药引起的毒副作用。
6.爱美人士，增强皮肤光泽，美容养颜，预防皮肤疾病。
用于放疗、化疗后的辅助治疗；提高免疫力，用于病后康复；用于失眠健忘，体虚神疲，神经衰弱；用于肝病、心血管疾病、高血压的辅助治疗和预防。
[用法与用量]
辅助治疗：每日2次，每次1～2粒，温开水送服。
营养保健：口服，每日1次，每次1粒。
美容养颜：口服，每日1次，每次1粒。
外用，每日睡前，取1粒挤出孢子油，外抹按摩，用于脸部皮肤清洁后护理。
[禁忌]
少年儿童禁止服用。
[注意]
服用本品时不要食用生辣刺激性食品。
[规格]
500mg/s
[贮藏]
密封，置阴凉干燥处
[有效期]
三年
